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長江后浪推前浪——不一樣的流式熒光檢測技術

Tellgen
2018-12-11 09:34:51  閱讀量:939
我國檢驗專業起步較晚,解放初期的檢驗技術水平很低,依賴于手工操作的比色分析法曾為我國檢驗事業作出了巨大貢獻。經過數十余年的發展,我國成功實現了醫學檢驗到檢驗醫學的歷史轉變,現階段的檢驗醫學已形成前所未有的新格局。酶法在廣泛的領域取代了傳統的化學法,固相酶免疫測定方法(ELISA)以其無放射性污染等優點終結了放射免疫分析(RIA)時代,而化學發光免疫分析更是將測定的敏感度和精密度提升到一個新高度。

 

進入新世紀以來,一種全新的發光檢測方法——流式熒光法開始走進人們的視野。流式熒光法在繼承化學發光法高靈敏度和精密度的同時,更開創性的具有多重指標聯檢特色及高通量、高速度等諸多優勢。流式熒光技術有望助推我國檢驗醫學事業進入新境界。

 

什么是流式熒光技術?

 
 

流式熒光技術是美國Luminex公司于上世紀末開發的新一代高通量發光檢測技術,其有機整合了熒光編碼微球、激光分析、流式液流系統及高速數據處理等多項新科技,在臨床診斷及生命科學研究領域具有廣泛的應用。流式熒光技術FDA認證的臨床應用型高通量診斷技術,并于2005年Frost&Sullivan授予“臨床診斷技術革新大獎”。

 

流式熒光技術如何實現高效的多指標聯檢?

 
 

 

 

熒光編碼微球是流式熒光技術的一大技術核心。均一的5.6μm的聚苯乙烯微球可長久懸浮于液體中,表面一億個活化羧基基團可共價交聯特異性抗體或核酸探針,并與樣本中待檢組分發生類均相的抗原抗體或雜交反應(因此平臺上核酸和免疫項目均能檢測)。微球被兩種熒光染料按10×10的濃度梯度染色編碼,形成100種不同特征熒光譜的微球。由于在同一體系中,不同編碼微球各自反應、互不干擾,因此每種微球可共價交聯任意蛋白或核酸探針,實現一次檢測獲得100項結果的高通量聯合檢測,也因此可進行新項目的開發及個體化檢測試劑的定制。微球逐顆經過檢測儀器時,紅色激光識別微球編碼確定項目類型,綠色激光讀取檢測物信號值進行定量或定性分析。

 

流式熒光技術的多重聯檢特色尤其適用于腫瘤標志物的臨床檢測。眾所周知,腫瘤標志物可反映腫瘤存在和生長狀態,在腫瘤早期篩查及輔助診斷、療效觀察和復發監測以及預后判斷具有重要的價值。然而單項腫瘤標志物的靈敏度和特異性有限,因此NACB、EGTM、ASCO等眾多國際腫瘤權威組織推薦使用幾項合適的TM組合來提高腫瘤的早期檢出率。如針對肺癌檢測,EGTM推薦CYFRA21-1,NSE,CEA的組合?!噸泄⑿苑偉┱锪乒娣叮?015版)》推薦NSE、ProGRP、CYFRA21-1、CEA和SCC的不同組合來提高肺癌的檢出?!噸泄縉諼赴┥覆榱鞒套夜彩兌餳分型萍鯬G I、PG II的指標組合可用于胃癌的早期篩查。

 

流式熒光法的聯檢特性恰好契合了腫標多指標檢測的臨床需求:

 

? 首先是速度優勢,相比于化學發光法,流式熒光技術的檢測速度青出于藍。流式熒光平臺由于其聯檢優勢,檢測速度為120×n(指標量) T/h,效率可達化學發光法的數倍。如針對肺癌的3項指標組合檢測速度可達360T/h,涵蓋中國85%以上高發惡性腫瘤的精選7項組合(AFP、CA125、Cyfra21-1、CA24-2、CEA、free-β-hCG、NSE)檢測速度達840T/h,而傳統的化學發光法為200T/h。

 

? 其次,聯合檢測意味著一次檢測即可同時出多項結果,不僅大大節省了試劑位和耗材,同時可有效避免冗雜出錯、減少人力成本和倉儲壓力,更有效減少了樣本量需求。

 

? 此外,平臺上的涵蓋TM指標齊全,還可根據用戶需要,靈活組合后進行聯合檢測。

 

? 腫標流式熒光法同樣具有與化學發光法媲美的檢測性能:董振南等[1]在對平臺上多腫瘤標志物的檢測方法學評價中,顯示與化學發光法相關性良好,對AFP、CYFRA211、CEA及NSE的檢測相關系數分別為0.9760、0.9268、0.9727及0.8990。徐京昕等[2]及張玥等[3]同樣進行了TM檢測性能驗證,認為流式熒光平臺適合于臨床檢測推廣。北京市體檢中心[4]使用流式熒光平臺,對當地23566名健康人群血清AFP、CEA進行研究分析,顯示出在不同年齡層和性別間的顯著差異性,與在化學發光平臺上的檢測結果一致。

 

不止于此!

 

流式熒光法既可用于免疫檢測又可用于核酸檢測是其帶給檢驗實驗室的另一大驚喜。HPV病毒與女性宮頸癌發生密切相關,同一高危型別HPV的持續感染是宮頸癌發生的必要條件,因此適齡女性的HPV篩查及分型檢測對于宮頸癌防治具有重要意義?;諏魘接餛教ǖ囊淮渭觳飪賞倍?7種HPV亞型(17種高危+10種低危)進行具體分型。

 

此外,由于平臺出色的拓展性,流式熒光技術在ToRCH檢測、心臟標志物、自身免疫抗核抗體、HLA分型、胃腸道病原體及呼吸道病毒等諸多項目領域均有重要的臨床應用。

 

透景生命是國內較早引入流式熒光技術的體外診斷試劑公司,也是Luminex公司在國內開發型合作伙伴,已獲得CFDA批準將流式熒光技術用于臨床檢驗試劑的生產。此外,公司自主研發的全自動高通量免疫檢測系統(TESMI)成功實現了流式熒光技術的全自動化。

 

參考文獻

 

[1] 董振南, 賈興旺, 田亞平. 流式熒光法檢測多腫瘤標志物的方法學評價[J]. 分析儀器, 2008, 2008(1):22-25.

[2] 徐京昕, 魯勁松, 張宏印. 流式熒光免疫法檢測多種腫瘤標志物的方法學評價[J]. 臨床檢驗雜志, 2008, 26(5):389-389.

[3] 張玥, 董振芳, 鞠瑛,等. 流式熒光發光分析儀開放式系統檢測腫瘤標志物的性能驗證[J]. 中國醫藥, 2017, 12(3):452-456.

[4] 劉宏濤, 柴秀花, 孫琰. 流式熒光發光法檢測北京市23 566名健康人群血清AFP、CEA結果分析[J]. 臨床檢驗雜志, 2015, 33(5):400-400.


 

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